央廣網北京3月17日消息(記者沈靜文)據中國之聲《央廣新聞》報京站美食道,國家食藥監總局今天(17日)啟動全國整頓醫療器械市場專項行動。
  這次的專項行動將會從本月開始一ssd固態硬碟壽命直持續五個月,在全國範圍內對五種違法行為進行專項整治。
  第一項整治虛假註冊申報行為,將會重點整治第2、3類醫療器械首次註冊申請的不真實行為,ssd固態硬碟價格按照規定開展對生產企業提交的第2、3類醫療器械首次註冊申請資料和樣品生產過程的真實性組織核查,對註冊環節有因舉報進行重點核查。
   第二項是整治違規生產行為,重點整治一次性使用輸註器具,一次性使用導尿管,使用不符合標準的原材料生產和未按要求滅菌,避孕套未經備案擅自委托生產,血液透析債務整合用濃縮物不按標準出廠檢驗等行為。
  第三項是整治違法經營行為,重點整治裝潢以體驗式方式,未經許可擅自銷售第2、3類醫療器械。無證經營裝飾性彩色平光隱性眼鏡、助聽器。未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為。
  第四個整治的內容是誇大宣傳的行為,將會重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼膚類物理治療類等醫療器械進行違法宣傳。未經審批或篡改審批內容,擅自發佈違法廣告,誇大產品功效和適用範圍,利用醫療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進行違法廣告宣傳的行為。
  最後一項是整治物證產品行為,重點整治醫療機構使用物證體外診斷試劑的行為。
  食藥監管總局要求,在專項行動當中,各地要嚴格執行醫療器械監督管理條例,和國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定,發現違法違規行為的將會一律從快、從嚴、從重處理,並按法律法規規定的上限予以處罰,情節嚴重的一律吊銷生產經營者和產品的許可證件,涉嫌犯罪的一律移送公安機關依法追究刑事責任,對於存在安全隱患的產品,還將一律停止銷售使用,責令企業召回並監督銷毀。  (原標題:國家食藥監總局啟動全國整頓醫療器械市場專項行動)
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